Pfizer pede à Anvisa registro de vacina contra VSR para recém-nascidos 4p1r6q

A Pfizer enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta segunda-feira, 28, o pedido de aprovação de uso da vacina Abrysvo, a primeira destinada à proteção de recém-nascidos e bebês de até 6 meses de idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR).

O VSR é o principal causador de bronquiolite, infecção respiratória e pneumonia em crianças e idosos. É também a maior causa de internação de crianças de até 4 anos no Brasil.

A imunização dos bebês com a Abrysvo é feita através da vacinação da gestante no final da gravidez. Ela também é indicada para idosos com 60 anos ou mais, outro grupo que corre risco significativo para as formas graves da infecção pelo VSR.

“Hoje demos um o muito grande para avançar na proteção contra o VSR no Brasil. Essa inovação permitirá proteção segura e eficaz aos principais grupos de risco contra infecções causadas pelo vírus, em especial, os recém-nascidos”, afirma a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro, em comunicado.

Estudo internacional

O pedido da Pfizer é baseado nos resultados de estudos clínicos internacionais com mais de 7 mil grávidas, realizados em 18 centros de pesquisa, sendo quatro deles no Brasil. Os testes demonstram a eficácia e segurança da vacina para bebês e idosos.

A resposta imune gerada pela vacina após a aplicação nas gestantes foi capaz de prevenir 82% das formas graves da doença em crianças de até 3 meses de idade. Ao completar 6 meses, a resposta imunológica era de 69%.

Para os idosos, o imunizante ofereceu 85,7% de proteção contra quadros graves, segundo afirmam os pesquisadores.