LOSARTANA
Anvisa determina recolhimento de lotes de anti-hipertensivo 3f8k
A presença da impureza “azido” acima do limite de segurança aceitável foi detectada nos lotes 4o1b70
Por Da Redação
Nesta quinta-feira, 23, a Anvisa determinou que lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana fossem interditados e recolhidos. A presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável foi detectada nesses lotes.
As impurezas azido são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo e que tem potencial mutagênico.
Os pacientes que fazem uso da losartana devem continuar utilizando o seu medicamento, ainda que estejam usando um dos lotes afetados. A losartana é o anti-hipertensivo e um dos medicamentos para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil.
A medida de interdição e recolhimento é preventiva e serve para adequar os produtos utilizados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença deste contaminante.
O prazo máximo regulamentar para conclusão do recolhimento dos produtos contendo losartana é de até 120 dias, contados da data da publicação da resolução que determinou o recolhimento (23/06/2022).
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